Timosina alfa-1: qué es, cómo funciona y qué dice la evidencia
La timosina alfa-1 es un péptido del timo de 28 aminoácidos, aprobado en varios países como inmunomodulador. Revisamos su historia, su mecanismo y lo que mostraron los ensayos más rigurosos.
La timosina alfa-1 es un péptido de 28 aminoácidos que se aisló por primera vez del timo, la glándula donde maduran los linfocitos T. Fue descrita en 1977 por el grupo de Allan Goldstein y es uno de los péptidos inmunomoduladores con más historia clínica.[1]
Estado regulatorio: Su versión sintética, la timalfasina (Zadaxin), está aprobada en decenas de países —principalmente en Asia— para hepatitis B y como apoyo inmunológico. No está aprobada por la FDA de Estados Unidos.
Lo que se sabe
- Modula la respuesta inmune, en particular la maduración y función de los linfocitos T.
- Tiene décadas de uso clínico en los países donde está aprobada.
- Su perfil de seguridad en ensayos clínicos ha sido bueno.
Lo que falta por saber
- Si reduce la mortalidad en sepsis: el ensayo más grande (TESTS, 2025) no encontró diferencia frente a placebo.
- Su beneficio real en infecciones virales, donde la evidencia es mixta o proviene de estudios no aleatorizados.
- En qué pacientes específicos podría ser útil.
Del timo a una molécula sintética
En los años sesenta y setenta, el laboratorio de Allan Goldstein estudiaba extractos del timo de ternera para entender cómo esta glándula controla el sistema inmune. De una de esas mezclas, la “fracción 5 de timosina”, aislaron un péptido de 28 aminoácidos con el extremo inicial acetilado: la timosina alfa-1.[1]
Hoy se sabe que proviene de una proteína precursora más grande, la protimosina alfa. Para su uso clínico se produce por síntesis química con el nombre genérico de timalfasina.
Mecanismo de acción
La timosina alfa-1 actúa como un modulador del sistema inmune, no como un estimulante general. Los mecanismos descritos incluyen:[2]
- Activación de receptores tipo Toll (TLR) en células dendríticas, las “centinelas” del sistema inmune.
- Promoción de la maduración y diferenciación de linfocitos T.
- Favorecimiento de una respuesta de tipo Th1, importante frente a virus.
Qué dice la evidencia clínica
| Estudio | Población | Resultado |
|---|---|---|
| ETASS (2013)[3] | 361 pacientes con sepsis grave | Tendencia a menor mortalidad a 28 días que no alcanzó significancia estadística sólida |
| TESTS (2025)[4] | 1,106 pacientes con sepsis en 22 hospitales | Sin diferencia en mortalidad a 28 días: 23.4 % frente a 24.1 % con placebo |
| Hepatitis B crónica | Varios ensayos y metaanálisis | Resultados variables según el estudio y la población |
El caso de la sepsis es ilustrativo: un estudio previo sugería beneficio, pero cuando se probó en un ensayo grande, multicéntrico y controlado con placebo, el efecto no se confirmó. Es justamente lo que se espera de una evidencia que madura.
Timosina alfa-1 y otros péptidos del timo
- Timosina alfa-1: 28 aminoácidos, inmunomodulador, derivado de la protimosina alfa.
- Timosina beta-4 (TB-500): pese al nombre parecido, es una molécula distinta, relacionada con la actina y la reparación de tejidos.
- Timulina: nonapéptido del timo que requiere zinc para ser activo.
Timosina alfa-1 en México
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Preguntas frecuentes
¿Timosina alfa-1 y timalfasina son lo mismo?
Timalfasina es el nombre genérico de la versión sintética de la timosina alfa-1, que se comercializa como Zadaxin en los países donde está aprobada.
¿Timosina alfa-1 y TB-500 son lo mismo?
No. La TB-500 se basa en la timosina beta-4, una molécula distinta con funciones relacionadas con la reparación de tejidos.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La timalfasina está aprobada en decenas de países, principalmente de Asia, pero en Estados Unidos solo ha recibido designaciones de medicamento huérfano, no una aprobación.
¿Sirve contra la sepsis?
El ensayo más grande realizado, TESTS (2025), no encontró una reducción de la mortalidad frente a placebo.
En resumen
La timosina alfa-1 es un péptido del timo con medio siglo de investigación y uso clínico en varios países como modulador inmune. Su mecanismo sobre los linfocitos T está bien descrito, pero los ensayos más rigurosos muestran que su beneficio clínico es más limitado de lo que sugerían los estudios iniciales.
Contenido informativo con fines educativos y de investigación. Los productos de Nexa Peptides se venden exclusivamente para uso en investigación (RUO); no son medicamentos, no están destinados a uso humano o veterinario y este artículo no constituye consejo médico.
Referencias científicas
[1] Goldstein AL, Low TL, McAdoo M, et al. Thymosin alpha1: isolation and sequence analysis of an immunologically active thymic polypeptide. Proceedings of the National Academy of Sciences. 1977;74(2):725–729. DOI: 10.1073/pnas.74.2.725 ↗ · Buscar en PubMed ↗
[2] King R, Tuthill C. Immune modulation with thymosin alpha 1 treatment. Vitamins and Hormones. 2016;102:151–178. DOI: 10.1016/bs.vh.2016.04.003 ↗ · Buscar en PubMed ↗
[3] Wu J, Zhou L, Liu J, et al. The efficacy of thymosin alpha 1 for severe sepsis (ETASS): a multicenter, single-blind, randomized and controlled trial. Critical Care. 2013;17(1):R8. DOI: 10.1186/cc11932 ↗ · Buscar en PubMed ↗
[4] Wu J, Pei F, Zhou L, et al. The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. BMJ. 2025;388:e082583. DOI: 10.1136/bmj-2024-082583 ↗ · Buscar en PubMed ↗
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